制药包装密封完整性测试CCIT之 阳性样品制备常见问题

1、激光打孔阳性样品能否重复利用，如何保存？由于阳性样品的孔径较小，容易堵塞，一般不建议重复利用；如样品用于确定性方法开发验证，未被破坏，可用于概率性方法(色水、微生物挑战)。如用于概率性破坏性方法，漏孔接触水溶液后，则禁止重复利用；样品不能长时间暴露在空气中,严禁暴露在灰尘环境、高压流量环境中,建议密封在洁净包装内保存；使用过程中严禁用手直接接触阳性样品,特别是漏孔部位。建议操作人员戴干净手套后接触阳性样品；样品如长时间未使用，复验期建议为6个月。2、做微生物挑战实验用的激...

CCIT校准微孔有着重要意义

用于容器密闭完整性测试(CCIT)的校准微孔有助于包装过程的验证。泄漏测试是任何药品包装线的关键部分。药品标准(例如USP1207和EU附件1)要求对包装进行确定性的泄漏测试，并确认泄漏测试设备是否正常运行。这些过程通常称为CCIT(容器密闭完整性测试)或CCI|测试，需要积极的控制。通过在包装上钻一个已知的，已测量的微孔来创建阳性对照。这些用于生产过程中，从而提供确定性证据，证明泄漏测试仪运行正常。上海奇宜仪器拥有大量的激光微加工系统，这些系统的设计和制造旨在加工各种材料,...

2023（秋季）中国国际制药机械博览会

2023(秋季)中国国际制药机械博览会时间：11月13号-11月15号地点：中国·厦门福建省厦门市翔安区扬帆路1号诚/挚/邀/请/欢/迎/参/会展位号：10号馆10701参展产品BFS在线检漏仪应用：吹灌封BFS包装•高速无损100%检漏•211CRFPart11合规性•模块化设计操作方便02其余参展产品SPAX-HV高压放电法检漏仪OXY-TOUCH荧光法押注app开云体育740真空衰减法检漏仪GPX激光法押注app开云体育LCA漏孔校准仪更多信息敬请期待关/注/我/们

kaiyun世界杯预测：研发出新型在线BFS高压放电法检漏仪

一、公司背景介绍kaiyun世界杯预测，自成立以来，始终致力于仪器设备的研发与制造。凭借丰富的技术积累和行业经验，该公司逐渐在市场上树立了良好的口碑。公司拥有一支专业的技术团队，宜技术为导向，不断推进产品创新与品质提升。二、新产品发布近日，kaiyun世界杯预测（以下简称奇宜仪器）成功研发出了一款新型在线BFS高压放电法检漏仪。该产品的研发背景在于，随着医疗、美容行业的不断进步，对于高精度、高效率的检漏设备需求日益增长。为了满足这一市场需求，奇宜仪器投入大量人力物力，经过...

德国Presens与上海奇宜仪器携手共创未来：高品质与一站式解决方案

1、产品介绍德国Presens产品线已其高品质、创新技术和完善的服务而闻名。从实验室设备到工业自动化仪器，Presens产品均体现了德国制造的精深工艺和追求卓绝的精神。与奇宜仪器有限公司的合作，是这些优*产品得以引入中国市场，为中国客户提供更多元化、更高品质的选择。2、市场定位上海奇宜仪器有限公司作为德国Presens产品在中国的总代和完善的售后，专注于打造高品质的仪器设备和服务。我们的市场定位主要集中在科学研究、工业生产、质量控制等领域，以满足不同行业客户对精确、可靠测量设...

上海奇宜仪器全新OXY-TOUCH押注app开云体育为药厂领域带来革命性改革

OXY-TOUCH押注app开云体育是一款专为药厂领域设计的精密仪器，客用户测试包材的溶解氧和顶空氧。这款仪器的精确性超高，并能有效应对一些存在负压的产品测试环境。在保证测试精度的同时，也能满足生产过程中的高效性。值得一提的事，OXY-TOUCH押注app开云体育的探针设计匠心独运。采用一体式实心探针设计，无需担心密封问题，保证了插入时间的气密性。探针细可达0.8mm，这样的设计无疑增强了仪器的稳定性和耐用性，使得测试过程更为流畅。上海奇宜仪器一直致力于为药厂领域提供高质量的设备和解决方案。OXY-...

进军国际市场的重要一步

kaiyun世界杯预测的这台真空衰减法检漏仪顺利出口到美国，标志着该公司正式进入国际市场，为全球用户提供高品质的测量仪器。真空衰减法检漏仪主要用于测试各种材料在真空环境下的物理性能，如西林瓶、安瓿瓶、预灌封注射器、大输液瓶/袋、卡式瓶、BFS等。此次出口到美国的这台真空衰减法检漏仪采用了自助研发的科技和高质量的材料，能够准确测量并计算漏孔。kaiyun世界杯预测是一家专注于仪器设备研发和制造的高新技术企业，拥有一支经验丰富、技术高超的研发团队。该公司致力于为全球用户提供高...

满足美国市场需求的新型科技产品

随着科技的飞速发展，各种高精度的测试仪器不断涌现，为各行各业提供了更高效、更精准的解决方案。在这篇文章中，我们将重点介绍一种在美国市场具有广泛应用前景的测试仪器——真空衰减法检漏仪。真空衰减法检漏仪是一种专门设计的高精度测试设备，主要用于检测材料在真空环境下的性能。它具有的功能和优点，如高灵敏度、低误差、易操作等，使得它在众多领域都有广泛的应用，如食品、药品、工业、生物等。当前，美国市场对真空衰减法检漏仪的需要日益增长。这主要源于美国在制造业、科研以及国防工业等领域，对材料性...