包装密封完整性检漏的方法选择（1）

没有一种包装密封完整性检漏或者包装密封质量测试方法是适用于所有产品包装吸引的，不同的产品包装息肉有不同的测试方法选择。通常在一个产品生命周期中吗，多种测试方法会被采用。包装测试方法选择和完整性考虑因素会在产品生命周期的包装完整性检测中被谈及。其它的泄漏测试方法选择标准也会被广泛讨论。测试的属性和大致功能可在《1207.2》《包装完整性泄漏测试技术》中查询，以便于方法的选择。1、包装内容物对于泄漏测试方法的选择，包装内容物的性质是第一决定因素。包装是否含有液体或固体成分，是否有...

邀您免费参加2024年PDI注射剂工业大会

2024年PDI注射剂工业大会邀请函一、大会简介BREIFINTRODUCTION第十七届注射剂工业大会（PDI'2024）将于2024年9月4日-6日于上海中庚聚龙酒店举办。本届大会以“转型，升级，可持续”为主题，力争成为推动无菌药品和器械行业发展、促进技术进步和实现可持续发展目标的重要平台，大会将帮助行业内外各方更好地理解和应对当前的挑战，同时把握未来的发展机遇。本届大会重点涵盖研发、生产、质量和供应链等领域，一如既往关注国内外法规及市场动态、标准及先进技术方向，努力推动...

上海奇宜仪器即将亮相2024年PDI注射剂工业大会

上海奇宜作为本次PDI注射剂工业大会的参展企业之一，将携带其包装密封性检漏仪器设备和解决方案亮相。公司自成立以来，一直致力于为制药行业和密封性包装领域提供高品质的仪器设备和技术支持，以满足客户不断增长的需求。经过多年的研发和创新，上海奇宜已经在包装密封性检漏仪器领域取得了显著的成就，赢得了广大客户的信赖和好评。在本次PDI注射剂工业大会上，上海奇宜将重点展示其最新研发的在线检漏设备和技术成果。这些设备和技术不仅具备高度的自动化和智能化特点，而且能够显著提高制药生产的效率和质量...

上海奇宜仪器新突破:推出新品在线输液袋检漏机

一、引言在现代工业生产中，产品的密封性和安全性至关重要。为了满足这一需求，kaiyun世界杯预测(简称“奇宜仪器")凭借其强大的研发实力，近日成功推出了一款新型的在线输液袋检漏机。这款仪器的出现，不仅为工业生产过程中的密封性检测带来了革新的解决方案，同时也展示了奇直仪器在技术创新方面的不断努力。二、产品概述这款新型在线输液袋检漏机采用了高压放电法检漏技术，通过产生高能电离气体形成等离子体射流，对被检测样品进行快速扫描。该设备具有自动化、高精度、高效率等特点，能够在不破坏产品...

真空质量提取测试原理及方法(1)

近年来，国外开发了真空衰减法等无损定量的测试方法，并且出台了相应的测试标准和法规。美国药典USP1207提出多种确定性的检测方法：真空衰减法、质量提取法、高压放电法和激光法等，将传统的微生物挑战法、色水法等归类为概率性的检测方法。化学药品注射剂仿制药质量与疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)中，稳定性研究技术要求中提到：“稳定性考察初期和末期进行无菌检查，其它时间点可采用容器密封性替代。容器密封性可采用物理完整性方法(例如压力/真空衰减等)进行检测，并进行方法学验证。传统的微...

上海奇宜仪器公司全新在线输液袋检漏机新品闪耀登场

kaiyun世界杯预测(以下简称“奇宜仪器")近日在业界瞩目下，成功推出了在线输液袋检漏机的新品。这款新品凭借基卓yue的性能和创新的检漏技术，一经亮相便吸引了众多医疗、美容和制药行业的目光。一、新品发布背景随着医疗、美容行业的飞速发展，对输液袋等医疗包装容器的密封性要求日益严格。为确保产品质量，提升患者安全，市场对于高效、精确的检漏设备需求愈发迫切。在此背景下，奇宜仪器凭借其深厚的技术积累和行业经验，成功研发出这款具有划时代意义的在线输液袋检漏机。二、仪器简介与特点这款新...

密封试验仪和氧气测试装置让食品包装漏洞无处可藏

在薯片、饮料等食品的包装上，笔者常常能见到这样一条须知：若发现胀包或渗漏，请勿打开食用。对这句话有了关注以后，笔者时常留意这些充气包装是否有上述现象，但迟迟不曾遇到。进入食品机械行业，笔者才了解到，这类食品包装出厂前会进行包装密封性测试；针对真空、充氮、充混合气体这类包装，还会进行氧气测试，确保产品包装完好。包装密封试验仪通常来说，密封的食品包装杜绝了食品与外界空气交流的可能性，再加上杀菌设备的事先作用，使得食品能够较长时间处于相对无菌状态，食品存储时间得到进一步延长。对食品...

容器密闭完整性测试（CCIT）-制药业的必要条件

什么是CCI测试？容器密闭完整性测试(CCIT)是一种用于测试容器密闭系统是否适当的分析方法，以便维持针对潜在污染物的无菌屏障。假定可能会穿过容器封闭屏障的污染物是微生物，反应性气体和其他物质。容器封闭系统的主要目的是在整个货架期内保持无菌药物，生物和疫苗产品的无菌性和产品质量。容器密封系统具有主要和次要包装组件。主要包装组件是指与产品直接接触的那些组件。辅助包装组件是那些保持包装完整性并确保正确包装的组件。辅助包装组件包括塞子上的铝盖等。为了在产品包装生命周期中建立容器密封...