阳性样品制备 激光打孔 毛细管等CCIT方法

阳性样品制备激光打孔毛细管等CCIT方法：CCIT检测到表明违反容器和/或封闭系统的缺陷。患者和消费者的健康与安全是采用测试方法的主要原因。产品的无菌性和消费者安全性始于产品开发阶段，这要归因于其包装封闭系统不会影响药物或产品的污染或泄漏，因此通过评估主包装在提供无菌屏障方面的适用性来评估其适用性。美国药典（USP）和食品药品监督管理局（FDA）对容器密闭完整性测试（CCIT）提出了严格的要求。根据《21条联邦法规（CFR）》第211.94部分，容器密闭系统必须提供足够的保护...

什么是CCIT激光打孔？

当希望钻出小的，精确的和干净的孔时，激光打孔是优选技术。激光钻孔是指创建弹出或敲击钻孔的过程。光学测量时，这些激光孔可被激光打孔至.5微米，而使用流量校准测量时，可钻至.3微米。它是标准机械钻孔，拉削和冲压的替代品。通过激光钻孔，可以实现各种孔径。当钻出深径比大的孔（高纵横比的孔）时，此功能特别有用。我们的激光钻孔工艺易于重复，非常适合大批量生产。下面的图表说明了使用短脉冲激光比长脉冲激光的优势。

容器密闭完整性测试（CCIT）激光打孔

在药物或关键包装领域，在容器的使用和保存期限中，对完整性的信心至关重要。容器密闭完整性测试或CCIT与其他未来无菌方法不同，因为它分析了容器或密闭容器的结构完整性，以确保没有泄漏。我们对这些药品包装以及许多其他类型的包装执行定制的激光钻孔服务。我们的目标是通过创建校准后的泄漏为容器密封完整性测试提供可控制的度量标准或标准。校准的泄漏是在关键和药品包装（例如瓶，注射器，针头等）上的激光钻孔。这些泄漏可以放置在各个位置，并且可以分别进行校准。上海奇宜的流量校准和验证过程可以包含多...

基于容器封闭完整性测试的激光顶空分析 顶空氧分析

顶空氧分析是确定性，非破坏性的泄漏检测方法，用于评估小瓶，注射器，药筒和其他非肠道产品。可以随时间测量容器内的氧气浓度/分压，二氧化碳浓度/分压或总压力条件。当随时间进行样品测试时，可以确定容器密封系统（CCS）泄漏率的定量度量。顶空分析技术通过使近红外二极管激光穿过密封容器的气体顶空区域来工作。使用光吸收指示气体浓度。可以使用适当的测试夹具来测试具有小顶空体积和顶空路径长度的透明或琥珀色小瓶，注射器和药筒。用于顶空氧的激光吸收光谱法能够对无菌药物产品的主要包装进行可靠的表征...

新开发的测试顶盖密封性检漏仪

测试顶盖在某些情况下，没有必要或不可能测试整个包装的泄漏情况。仅测试包装的顶部是否泄漏即可：盖，拉盖或密封是否足够。这部分是否正确且确实气密且无泄漏？为了能够检测到这一点，Oxipack开发了的测量设备。类型包装要测试特征气溶胶检漏仪ALT喷雾帽测试气雾剂的喷雾帽是否气密我们可以为您开发解决方案瓶盖，软饮料包装等测试顶盖在某些情况下，没有必要或不可能测试整个包装的泄漏情况。仅测试包装的顶部是否泄漏即可：盖，拉盖或密封是否足够。这部分是否正确且确实气密且无泄漏？为了能够检测到这...

新设计需要定制的泄漏检漏测试设备

有时，营销人员和包装设计师会想出革命性的新包装形式。这样的例子之一就是SenseoSarista，它可以将新鲜的咖啡豆从各个塑料容器中倒入咖啡机中。这种设计的关键部分是必须保证咖啡是新鲜的。当然，设计师希望对这种新包装形式进行泄漏检漏测试。优先进行独立测试以确保对包装进行定期采样。现有的泄漏测试设备无法应对这种新的包装形式。作为泄漏检测领域的合作伙伴，Oxipack被要求在新型SenseoSarista包装的开发过程中找到一种无损泄漏检测解决方案。对于此应用程序，使用了Oxi...

SP-PSt3-NAU荧光法押注app开云体育探针的精确氧气测量

SP-PSt3-NAU荧光法押注app开云体育探针的精确氧气测量，传感器斑点是非侵入性光学氧气传感器的通用版本。斑点的红色面可以连接到任何透明玻璃或塑料容器的内表面，例如摇瓶和旋转瓶，试管，培养皿或培养袋。通过透明容器壁以非接触方式和非破坏性方式测量氧气。SP-PSt3-NAU的溶解或气相氧测量范围为0–100％。氧敏感涂层固定在125微米的柔性透明聚酯箔上，该箔不能进行高压灭菌。通过血管壁的无创测量不消耗氧气信号与流速无关测量液体和气相中的氧气应用领域生物工艺开发：摇瓶中的氧气监测O2...

在不破坏外壳的情况下，对胶囊中的氧气浓度进行激光顶空分析

在不破坏外壳的情况下，对胶囊中的氧气浓度进行激光顶空分析目的：激光顶空分析（LSA）设备基于“可调谐二极管激光吸收光谱”技术。LSA可用于小瓶，瓶子和透明包装内的氧气和水分浓度的无损测量。此LSA技术已在USP“激光顶空分析方法”中列出，并提供了在不破坏胶囊壳的情况下测量密闭胶囊中氧气浓度的可能性。可以分析储存期间胶囊中气体成分随时间的变化。方法：日本机械公司提供的激光空间分析仪LS-07系列用于分析天然有色明胶和HPMCLicaps规格为0的胶囊中的氧气浓度。Capsuge...