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News CenterCCI测试在保持无菌注射产品的无菌性和稳定性方面发挥着重要作用。最近的监管指导和要求正在影响CCI测试行业最佳实践的变化。重点放在实施经过验证的确定性CCI测试方法和生成基于科学的CCI数据。Gasporox为基于非破坏性激光顶空分析的CCI测试活动提供解决方案。这些解决方案可应用于整个产品生命周期的开发、制造和质量控制中的各种活动。CCI测试活动解决方案CCI测试方法开发和验证气体进入CCIT作为蓝色染料进入和/或微生物进入测试的替代品深冷储运期间的CCI顶空真空维护提高限...
上海奇宜代理的GasporoxAB推出了VialArch™激光法顶空分析仪传感器模块,作为一种*无损和非侵入式的检测传感器,用于制药和其他严格监管的包装的顶空分析(HSA)和容器封闭完整性测试(CCIT)。VialArch在米兰的CPhIWorldwide2021正式推出,可以测量各种药物和肠胃外包装的顶空氧气水平,包括管状、模制和琥珀色小瓶、安瓿和瓶子。VialArch设计与技术VialArch采用可调谐二极管激光吸收光谱(TDLAS)技术,该技术基于每个气体分...
石英毛细管材料:二氧化硅,涂覆聚酰亚胺颜色:琥珀色规格:2um-100um磨损保护:耐磨蚀用途:制作阳性样品用法:在玻璃瓶上打孔后,将石英毛细管截取一段插入孔内,再用胶水密封特点:1、内壁光滑如镜,因此管内液体和气体可稳定流动。该毛细管具有金属离子含量低的特点,因此其内表面具有惰性。另外它可以被高效切裂或切割,因此可方便地进行长度定制。2、在被搬运和使用过程中,具有良好的耐磨性。TSP可耐受高达350摄氏度的高温;TSG可耐受高达400摄氏度的高温。产品可弯曲,且允许弯曲半径...
您是否熟悉包含果汁或挤压水果的柔性袋,有时还带有喷嘴盖?这些doy包也用于盛装猫或狗的液体零食。直到最近,还无法测试这种袋子的微泄漏。现在Oxipack设计了一种在线泄漏检测解决方案。演示版可以在线测试每分钟60个袋子。该新闻将于5月4日至10日在杜塞尔多夫的Interpack包装展上展出。特别是为Interpack设计了一个小型演示版本。它是一台能够每分钟全自动检测60个柔性流体包的在线泄漏检测仪。Oxipack董事总经理SergeSmit解释了这种泄漏检测背后的概念。“这...
应用于医药和生物研究的氧分析仪,插入植物和动物组织,药品的顶空氧/溶解氧分析,微生物和细胞培养。1)外观采用一体式设置,主屏幕触屏操作,操作简单。主机界面可触屏使用,可连接打印机实时打印报告,且支持连续测试,软件自动化高,对于平常测试使用过程中,presnens无需日常校准,一般较准周期在2-3个月校准一次,对比其他设备无需频繁校准2)测试速度快,可导出excelt报表,稳定性高。对比其他荧光法设备,presens具有测试速度快,稳定性更好一些的性能优势。一般针对顶空测试时间...
微量玻璃毛细管制作的,CCIT阳性样品制备,其产品包装可为模制玻璃瓶(壁厚)、易变形材质如输液软袋等不适合激光打孔技术,可选用玻璃微滴管方式制作阳性样品(见下图):玻璃微滴管的孔径可以低至0.1μm,但顶端非常脆弱,因此在样品制备过程中很容易损坏。周围使用环氧树脂密封完成后,应用显微镜观察,验证其密封完整性。锥形顶端内径的公差通常±20%。比如上述2μm玻璃微滴管的通道长度很难定义,一般假定它短于0.5mm。另外残存的空气会干扰测试结果。关于阳性样品常见问题:1...
无损检测技术专家GasporoxAB(publ)提供GPX1500样品瓶仪器作为一种新的方法来检测药物注射药物和疫苗瓶中的顶空氧气。该仪器是GasporoxGPX1500系列无损质量检测仪器的一部分,基于公司对可调谐二极管激光吸收光谱(TDLAS)技术的掌握,可对小瓶进行快速、准确、非侵入性和无损检测。GasporoxGPX1500vial优势GPX1500样品瓶是一款非常紧凑且易于使用的仪器,可以非常准确地测量药品容器顶部空间中的氧气浓度。它设计为无参数操作,可在药品生产和...
自动外观检查C3玻璃和塑料容器的自动外观检测C3C3自动检测机设计用于对直径在8毫米至78毫米之间的玻璃和塑料容器进行100%全自动外观检测,最高生产速度为每分钟200件。功能C3自动检测机由分为三类的视觉检测系统组成:1、外部污染物检查:被检查的容器在到达机组前进行离心分离;2、化妆品、瓶盖、吸头、液位检测:待检测容器在通过单元时旋转;3.其他检验单元:可选或定制控制。根据特定的包装和用户要求,可提供各种入口和出口配置:手动上下料:托盘中托盘+转盘可选;在线连接:输送机输入...